Produkte zum einmaligen Gebrauch:
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MEDCERT Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaf für die Medizin GmbH bescheinigt dass das Unternehmen
Heinz Herenz Medizinalbedarf GmbH
ein Qualitätsmanagementsystem eingeführt hat, anwendet und aufrechterhält.
Durch ein Audit wurde der Nachweis erbracht, dass das Qualitätsmanagementsystem die Forderungen der unten genannten Norm erfüllt:
EN ISO 13485:2016
Dies wird von MEDCERT überwacht.
ISO-Zertifikat
in den Bereichen
Entwicklung, Herstellung, Endkontrolle und Vertrieb von Medizinprodukten
Intravenösen Kathetern, Blut- und Allergielanzetten, Skalpellklingen, Einmalskalpellen, Fadenmessern, Schutzhüllen für Sonographiesonden, EKG-Elektroden
Vertrieb von Medizinprodukten und medizinischen Bedarfsartikeln
Blutbeuteln, Einnehmebechern, Sterilen Einmal-Pinzetten, Kälte- Sofort-Kompressen
Herstellung, Endkontrolle und Vertrieb von Medizinprodukten
3-Wege-Hähnen, Transfusionsbestecken, Digitalen Fieberthermometern, Instrumenten, Venenstauern, Ultraschallgels, Gynäkologiezubehör, Alkoholtupfern, Schutzkleidung, Blutzählkammern, Einmalartikeln, Urinflaschen und -bechern, Gynäkologischen Abstrichbürsten, Einmalrasierern, Blutsammelröhrchen, Kapillarröhrchen, Kunststoffbechern, Kalt-Warmkompressen, Stethoskopen, Mechanischen Blutdruckmessgeräten, sterilen und nicht sterilen Mundspateln, sterilen Wattestäbchen, sterilen Abstrichbestecken, sterilen Urinbeuteln, sterilen OP Abdecktüchern
EG-Konformitätsbescheinigung
dass Heinz Herenz Medizinalbedarf GmbH für die Produkte / Produktkategorien
Blut- und Allergielanzetten, Intravenöse Katheter, Skalpellklingen, Einmalskalpelle, Fadenmesser
ein Qualitätssicherungssystem eingeführt hat, anwendet und aufrechterhält.
Durch ein Audit wurde der Nachweis erbracht, dass dieses Qualitätssicherungssystem die unten genannten Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates erfüllt:
Anhang II ohne Berücksichtigung von Abschnitt 4
Dies wird von MEDCERT überwacht.
EG-Konformitätsbescheinigung
dass Heinz Herenz Medizinalbedarf GmbH für die Produkte / Produktkategorien
3-Wege-Hähne, Transfusionsbestecke, Digitale Fieberthermometer
ein Qualitätssicherungssystem eingeführt hat, anwendet und aufrechterhält.
Durch ein Audit wurde der Nachweis erbracht, dass dieses Qualitätssicherungssystem die unten genannten Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates erfüllt:
Anhang V
Dies wird von MEDCERT überwacht.
EG-Konformitätsbescheinigung
dass Heinz Herenz Medizinalbedarf GmbH für die Produkte / Produktkategorien
Mechanische Blutdruckmessgeräte
ein Qualitätssicherungssystem im Zusammenhang mit der Konformität der Produkte mit den meßtechnischen Anforderungen eingeführt hat, anwendet und aufrechterhält.
Dies wird von MEDCERT überwacht.
Durch ein Audit wurde der Nachweis erbracht, dass dieses Qualitätssicherungssystem die unten genannten Anforderungen der Richtlinie 93/42/ EWG erfüllt:
Anhang V
EG-Konformitätsbescheinigung
dass Heinz Herenz Medizinalbedarf GmbH für die Produkte / Produktkategorien
Abstrichbestecke, Mundspatel, OP-Abdecktücher, Wattestäbchen, Urinbeutel
ein Qualitätssicherungssystem für die Herstellungsschritte im Zusammenhang mit der Sterilisation und der Aufrechterhaltung der Sterilität eingeführt hat, anwendet und aufrechterhält. Dies wird von MEDCERT überwacht.
Durch ein Audit wurde der Nachweis erbracht, dass dieses Qualitätssicherungssystem die unten genannten Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG erfüllt:
Anhang V
Handelskammer Hamburg
Zertifikat 2018
Duale Ausbildung
